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Imodium
lingual
20 piece
SKU 61668970
Etudiants, Indispensables
Réf : 1668970
CHF17.80
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Informations complémentaires
Composition
Principe actifChlorhydrate de lopéramide.ExcipientsCapsules: lactose, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, gélatine, colorants: érythrosine sodique (E 127), indigosulfonate de disodium (E 132), oxydes de fer noir et jaune (E 172), oxyde de titane (E 171).Comprimés orodispersibles: gélatine, mannitol, aspartame, bicarbonate de sodium, arôme de menthe*.Sirop: glycérine, saccharine sodique, conservateurs parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216), arôme de framboise*, arôme de groseilles rouges*, alcool, acide citrique monohydraté, rouge cochenille (E 124).* contient de la vanilline
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules: 2 mg de chlorhydrate de lopéramide par capsule.Comprimés orodispersibles: 2 mg de chlorhydrate de lopéramide par comprimé orodispersible.Sirop: 0,2 mg de chlorhydrate de lopéramide par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë et chronique, quelle qu’en soit l’étiologie, dont diarrhée des voyageurs, diarrhée après iléostomie ou résection iléale, diarrhée après radiothérapie, incontinence fécale.
Posologie/Mode d’emploi
Pendant la diarrhée, chez l’enfant surtout, il faut veiller à un apport hydroélectrolytique suffisant.Posologie usuelleEnfants de 2 à 5 ansSiropLa dose est fonction du poids de l’enfant.1 mesurette (= 5 ml = 1 mg de chlorhydrate de lopéramide) de sirop par 10 kg de poids corporel 2–3 fois par jour.Dose journalière maximale: 3 mesurettes (= 15 ml = 3 mg de chlorhydrate de lopéramide) par 10 kg de poids corporel.Enfants dès 6 ans, adolescents et adultesEnfants de 6–12 ansAdolescentsAdultesDiarrhée aiguëDose initiale1 capsule/comprimé orodispersible (2 mg) ou 2 mesurettes de sirop (= 10 ml = 2 mg)2 capsules/comprimés orodispersibles (4 mg)Dose d’entretien: après chaque selle liquide jusqu’à la dose journalière maximale1 capsule/comprimé orodispersibles (2 mg) ou 2 mesurettes de sirop (= 10 ml = 2 mg)1 capsule/comprimé orodispersibles (2 mg)Dose journalière maximale3 capsules/comprimés orodispersibles (6 mg) par 20 kg de poids corporel ou 6 mesurettes de sirop (= 30 ml= 6 mg) par 20 kg de poids corporel, sans toutefois dépasser 8 capsules/comprimés orodispersibles ou 16 mesurettes par jour (16 mg)8 capsules/comprimés orodispersibles (16 mg)Diarrhée chroniqueDose initiale1 capsule/comprimé orodispersible (2 mg) ou 2 mesurettes de sirop (= 10 ml = 2 mg)2 capsules/comprimés orodispersibles (4 mg)Dose d’entretien: Adaptation individuelle de la posologie jusqu’à émission d’une selle moulée 1 à 2 fois par jour1–3 capsules/comprimés orodispersibles (2–6 mg) par 20 kg de poids corporel ou 1–6 mesurettes de sirop (= 5–30 ml =1–6 mg) par 20 kg de poids corporel1–6 capsules/comprimés orodispersibles (2–12 mg)Dose journalière maximale3 capsules/comprimés orodispersibles (6 mg) par 20 kg de poids corporel ou 6 mesurettes de sirop (= 30 ml= 6 mg) par 20 kg de poids corporel, sans toutefois dépasser 8 capsules/comprimés orodispersibles ou 16 mesurettes par jour (16 mg)8 capsules/comprimés orodispersibles (16 mg)Interrompre le traitement par lopéramide dès que les selles sont à nouveau normales, ou lorsqu’aucune selle n’est émise pendant plus de 12 heures.Enfants âgés de moins de 24 moisLes enfants âgés de moins de 24 mois ne doivent pas être traités par lopéramide.Patients âgésAucune adaptation posologique n’est nécessaire pour les patients âgés.Patients présentant des troubles de la fonction rénaleAucune adaptation posologique n’est nécessaire pour les patients atteints d’insuffisance rénale.Patients présentant des troubles de la fonction hépatiqueBien que pour ce groupe de patients aucune donnée pharmacocinétique ne soit disponible, lopéramide doit être utilisé uniquement avec précaution en raison du métabolisme de premier passage réduit (voir «Mises en garde et précautions»). Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction hépatique.Imodium capsulesLes capsules d’Imodium doivent être avalées avec un peu de liquide sans être mâchées.Imodium siropLa mesurette doit être retirée du flacon et tenue de telle sorte que la grande flèche soit dirigée vers le haut. Le sirop doit être versé sur le côté où se trouve la graduation.Le flacon du sirop Imodium est pourvu d’une fermeture de sécurité pour protéger les enfants et doit être ouverte de la façon suivante:Appuyer sur le bouchon en plastique vers le bas et le tourner en même temps dans le sens contraire aux aiguilles d’une montre.Comprimés orodispersibles Imodium lingualImodium lingual est un comprimé orodispersible à dissolution rapide. La prise du comprimé orodispersible peut se faire sans liquide. Le comprimé orodispersible se dissout en quelques secondes à la surface de la langue avant d’être avalé avec la salive. Comme les comprimés orodispersibles à dissolution rapide Imodium lingual sont fragiles, il ne faut pas les pousser à travers le blister car cela les endommagerait.Les comprimés orodispersibles sont extraits du blister de la manière suivante:décoller l’angle de la feuille à l’endroit marqué;enlever toute la feuille;plier le blister;prendre le comprimé orodispersible.
Contre-indications
Les enfants de moins de 24 mois doivent être exclus de tout traitement par le lopéramide, car leur fonction hépatique peut être encore immature.Ne pas administrer les capsules Imodium, ni les comprimés orodispersibles Imodium lingual aux enfants de moins de 6 ans. Le sirop Imodium est indiqué pour les enfants de 2 à 5 ans.Imodium est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.Ne pas non plus administrer ce médicament en cas d’insuffisance hépatique sévère.Le lopéramide ne doit pas être administré en thérapie primaire chez les patients suivants:patients souffrant de dysenterie aiguë (caractérisée par des selles muco-sanguinolentes et une fièvre élevée);patients souffrant d’une colite ulcéreuse aiguë;patients souffrant d’une entérocolite bactérienne occasionnée par des organismes invasifs y compris par des salmonelles, des shigelles et des campylobacters;patients atteints d’une colite pseudomembraneuse secondaire à la prise d’antibiotiques à large spectre.De manière générale, lopéramide ne doit pas être utilisé lorsque l’inhibition du péristaltisme est à éviter à cause du risque éventuel de graves complications comme l’iléus, le mégacôlon et le mégacôlon toxique. Il faut interrompre immédiatement la prise de lopéramide lorsqu’une constipation, des ballonnements ou un iléus se développent.
Mises en garde et précautions
Le traitement de la diarrhée par lopéramide est purement symptomatique. À chaque fois que la cause d’une maladie sous-jacente peut être constatée, un traitement spécifique correspondant doit être appliqué.Des troubles hydroélectrolytiques peuvent survenir chez des patients diarrhéiques, spécialement chez l’enfant. Dans ces cas, la mesure la plus importante est d’assurer une substitution appropriée de liquide et d’électrolytes.Ne traiter un enfant (de 2 à 5 ans révolus) par lopéramide que sur prescription médicale explicite et sous contrôle médical.Si la diarrhée ne s’est pas améliorée après deux jours, interrompre le traitement et procéder à des examens plus poussés.Chez les patients atteints du sida qui reçoivent du lopéramide comme antidiarrhéique, le traitement doit être interrompu dès les premiers signes de ballonnements abdominaux. Une constipation avec risque majoré de mégacôlon toxique a pu être observée dans des cas isolés après traitement d’une colite infectieuse d’origine virale ou bactérienne chez ce type de patients.Bien qu’aucune donnée pharmacocinétique ne soit disponible pour les patients en insuffisance hépatique, la prudence s’impose avec le lopéramide en raison du métabolisme de premier passage réduit. Ce médicament doit être utilisé prudemment en cas de troubles de la fonction hépatique, car un relatif surdosage peut alors se produire et entraîner une toxicité vis-à-vis du SNC.Chez les personnes présentant une dépendance aux opiacés, une utilisation abusive ou non conforme du lopéramide comme substitut des opiacés a été décrite (voir «Surdosage»).La prudence est également de rigueur lors de l’usage d’Imodium sirop chez des patients qui manifestent une hypersensibilité aux colorants azoïques (E 124), à l’acide acétylsalicylique et à d’autres inhibiteurs des prostaglandines.Les capsules d’Imodium contiennent du lactose. Les patients souffrant d’intolérance au galactose, d’un déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.Les patients atteints d’une phénylcétonurie doivent tenir compte de la présence de 0,75 mg d’aspartame (soit 0,42 mg de phénylalanine) dans les comprimés orodispersibles d’Imodium lingual.
Interactions
Il ressort de données non cliniques que le lopéramide est un substrat de la glycoprotéine-p. L’administration simultanée de lopéramide (dose unique de 16 mg) et de quinidine ou de ritonavir, tous deux inhibiteurs de la glycoprotéine-p, s’est traduite par un doublement, voire un triplement des taux plasmatiques de lopéramide. On ignore l’importance clinique de cette interaction pharmacocinétique avec les inhibiteurs de la glycoprotéine-p lors d’une utilisation du lopéramide aux posologies recommandées.L’administration simultanée de lopéramide (dose unique de 4 mg) et d’itraconazole, inhibiteur du CYP3A4 et de la glycoprotéine-p, a triplé, voire quadruplé les taux plasmatiques de lopéramide. Dans la même étude, l’inhibiteur du CYP2C8 gemfibrozil a environ doublé les valeurs du lopéramide. Avec une association d’itraconazole et de gemfibrozil, les pics plasmatiques de lopéramide ont quadruplé et l’exposition plasmatique totale a été multipliée par 13. Il n’a pas été observé d’effet opiacé central.L’administration simultanée de lopéramide (dose unique de 16 mg) et de kétoconazole, inhibiteur du CYP3A4 et de la glycoprotéine-p, a quintuplé les taux plasmatiques de lopéramide. Il n’a pas été observé d’effet opiacé central.L’administration simultanée de desmopressine orale s’est traduite par un triplement des taux plasmatiques de desmopressine, ceci étant selon toute vraisemblance à mettre sur le compte d’une motilité gastro-intestinale réduite.Il faut supposer que les médicaments aux propriétés pharmacologiques semblables renforcent l’action du lopéramide, alors que les accélérateurs du transit gastro-intestinal la réduisent.
Grossesse/Allaitement
GrossesseAucun indice ne suggère des effets tératogènes ou embryotoxiques du lopéramide. Lopéramide ne doit être administré à la femme enceinte qu’en cas de nécessité absolue.AllaitementLe lopéramide passe en faible quantité dans le lait maternel, raison pour laquelle lopéramide ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Dans le cadre d’une diarrhée traitée par lopéramide peuvent apparaître de la fatigue, des crises de vertige et des états d’obnubilation. C’est pourquoi la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et du maniement de machines (voir «Effets indésirables»).
Effets indésirables
Données provenant d’études cliniquesAdolescents (≥12 ans) et adultesLa sécurité d’emploi du lopéramide a été évaluée chez 3076 adolescents et adultes dans le cadre de 31 études cliniques contrôlées et non contrôlées avec le lopéramide pour le traitement de la diarrhée. Sur ce total, 26 études (N= 2755) s’intéressaient à la diarrhée aiguë et 5 (N= 312) à la diarrhée chronique.Les effets indésirables observés le plus fréquemment (incidence ≥1%) dans les études cliniques du lopéramide sur la diarrhée aiguë étaient la constipation (2,7%), les ballonnements (1,7%), les céphalées (1,2%) et les nausées (1,1%). Dans les études cliniques sur la diarrhée chronique, les effets indésirables observés le plus fréquemment (incidence ≥1%) étaient les ballonnements (2,8%), la constipation (2,2%), les nausées (1,2%) et les vertiges (1,2%).Les effets indésirables suivants du médicament ont été observés en cas d’administration de chlorhydrate de lopéramide lors d’études cliniques chez l’adolescent (≥12 ans) et l’adulte (diarrhée aiguë et chronique).Leur fréquence est indiquée comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).Affections du système nerveuxFréquents: céphalées, vertiges.Affections gastro-intestinalesFréquents: constipation, nausées, ballonnements.Occasionnels: douleurs abdominales, gêne abdominale, sécheresse buccale, épigastralgie, vomissements, dyspepsie.Rares: distension abdominale.Affections de la peau de du tissu sous-cutanéOccasionnels: éruption cutanée.Population pédiatriqueLa sécurité d'emploi du lopéramide a été évaluée chez 607 enfants d'âge compris entre 10 jours et 13 ans dans le cadre de 13 études cliniques contrôlées et non contrôlées avec le lopéramide pour le traitement de la diarrhée aiguë. Le profil d'effets indésirables dans cette population de patients était de manière générale comparable à celui observé à l'occasion des études cliniques du lopéramide chez l'adolescent (≥12 ans) et l'adulte.Données PMSLes effets indésirables suivants ont été constatés postérieurement à la mise sur le marché du lopéramide:Affections du système immunitaireRéaction d'hypersensibilité, réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique), réaction anaphylactoïde.Affections du système nerveuxTroubles de la coordination, restriction de la conscience, augmentation du tonus musculaire, perte de conscience, somnolence, stupeur.Affections oculairesMyosis.Affections gastro-intestinalesIléus (y compris iléus paralytique), mégacôlon (y compris mégacôlon toxiquea), glossodynieb.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéAngio-œdème, exanthème bulleux (y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe), prurit, urticaire.Affections du rein et des voies urinairesRétention urinaire.Troubles généraux et anomalies au site d'administrationFatigue.a Voir «Mises en garde et précautions».b Signalé uniquement pour le comprimé orodispersible.L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Signes et symptômesUne dépression du SNC (stupeur, troubles de la coordination, somnolence, myosis, hypertonie musculaire, dépression respiratoire), une rétention urinaire et des iléus ont été observés dans les cas de surdosage (y compris surdosage relatif lié à des troubles de la fonction hépatique). Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le SNC que les adultes.Un allongement de l’intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus. Une utilisation abusive ou non conforme et/ou un surdosage excessif de chlorhydrate de lopéramide peuvent révéler un syndrome de Brugada.TraitementEn cas de surdosage, une surveillance de l’ECG à la recherche d’un allongement de l’intervalle QT doit être effectuée.Le traitement est symptomatique. De la naloxone peut être administrée comme antidote en présence de symptômes touchant le SNC consécutifs à un surdosage. Comme l’effet du lopéramide dure plus longtemps que celui de la naloxone (1–3 heures), l’administration répétée de naloxone peut être indiquée. Surveiller étroitement le patient pendant 48 heures au minimum en raison de l’éventualité d’une dépression du SNC.
Propriétés/Effets
Code ATC: A07DA03Le lopéramide est un antidiarrhéique de synthèse à usage oral très efficace. Sa liaison aux récepteurs µ des opiacés de la paroi intestinale est très forte, et il se distingue par une entrée en action rapide et une durée d’action prolongée.Le lopéramide bloque la libération d’acétylcholine et de prostaglandine, ce qui freine le péristaltisme propulsif et prolonge le transit intestinal. Il augmente en outre le tonus du sphincter anal, ce qui diminue l’incontinence et les épreintes.Dans une étude clinique multicentrique, randomisée en double aveugle menée en 1975 auprès de 213 patientes et patients souffrant de diarrhée aigüe ayant reçu du lopéramide, un placébo ou un autre médicament contre la diarrhée, plus de la moitié des 56 patientes et patients du groupe traité avec le lopéramide ne présentaient plus de selles informes environ deux heures après la prise d’une dose de 4 mg de lopéramide (soit 2 capsules/comprimés orodispersibles). Les études cliniques relatives à la diarrhée ont confirmé cette action très rapide du lopéramide.
| Poids | 16 g |
|---|---|
| Dimensions | 2.1 × 11.6 × 5.2 cm |
| Catégorie(s) | Etudiants |
| Livraison | Click & Collect |
