Informations complémentaires
Composition
Principe actif: Extrait sec de ginkgo quantifié, raffiné (DEV 35–67:1, extrait à l’acétone 60% m/m) (Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum).Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé de Ginkgo Sandoz 80 contient 80 mg d’extrait sec de ginkgo quantifié et raffiné correspondant à 17,6–21,6 mg de flavonoïdes, calculés comme glycosides de flavone et à 4,32–5,28 mg de lactone terpénique.1 comprimé pelliculé de Ginkgo Sandoz 120 contient 120 mg d’extrait sec de ginkgo quantifié et raffiné correspondant à 26,4–32,4 mg de flavonoïdes, calculés comme glycosides de flavone et à 6,48–7,92 mg de lactone terpénique.
Indications/Possibilités d’emploi
Diminution des capacités intellectuelles (troubles de la mémoire, difficultés de concentration), vertiges d’origine inconnue.Traitement adjuvant des acouphènes.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés pelliculés sont avalés sans être mâchés avec un peu de liquide avant les repas.En l’absence de toute autre prescription médicale, les indications générales de dosage sont les suivantes (correspondant à 240 mg d’extrait de ginkgo par jour):Ginkgo Sandoz 80: 1 comprimé pelliculé 3× par jour.Ginkgo Sandoz 120: 1 comprimé pelliculé 2× par jour.Une prise sur une longue durée (6 à 8 semaines) est recommandée, sans toutefois dépasser 3 mois, mais doit être auparavant autorisée par le médecin.
Contre-indications
Hypersensibilité aux préparations à base de ginkgo-biloba ou à l’un des autres composants du produit.Grossesse.On ne dispose pas d’études concernant l’emploi de ce médicament chez les enfants. C’est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Mises en garde et précautions
Des cas isolés de saignements ont été observés essentiellement en cas de traitement à long terme et tout particulièrement chez des patients âgés, une relation de cause à effet avec la prise de préparations à base de ginkgo n’a à ce jour pu être clairement établie (voir également sous «Interactions»).Des données suggèrent que les préparations à base de ginkgo sont susceptibles d’augmenter le potentiel hémorragique, il convient donc d’arrêter par précaution ce médicament 3 à 4 jours avant une opération.Chez les patients souffrant d’épilepsie, des convulsions peuvent être déclenchées par la prise de médicaments à base de ginkgo, et une interaction avec les anti-épileptiques ne peut être exclue (voir également sous «Interactions»).La prise concomitante de médicaments à base de ginkgo et d’éfavirenz n’est pas conseillée (voir également sous «Interactions»).
Interactions
Une interaction avec les médicaments inhibant la coagulation sanguine, comme par ex. la phenprocoumone, la warfarine, le clopidogrel, l’acide acétylsalicylique et d’autres antirhumatismaux non stéroïdiens ne peut être exclue, tout comme le renforcement de leur effet.On ne peut exclure une influence des extraits de ginkgo-biloba sur la métabolisation de différents médicaments via les cytochromes P450 3A4, 1A2, 2E1 et 2C9 qui pourrait alors en modifier l’efficacité et/ou la durée d’action.La prise concomitante d’extraits de ginkgo avec des antagonistes calciques, comme la nifédipine et le diltiazem, présente ainsi un risque de concentration active plus élevée de ces substances par leur influence sur la biodisponibilité.En cas de prise concomitante avec la théophylline orale, il existe un risque de diminution des concentrations actives due à une influence sur l’élimination. Une surveillance étroite et des adaptations éventuelles de la dose sont donc nécessaires.La prise concomitante de ginkgo-biloba avec la substance active antirétrovirale éfavirenz pour le traitement d’une infection au VIH-1 n’est pas conseillée, car elle peut provoquer une diminution de la concentration plasmatique de l’éfavirenz en raison de l’induction du CYP3A4.
Grossesse/Allaitement
Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation chez la femme enceinte. Il n’existe pas d’étude animale adéquate sur les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour les humains est inconnu. Aucune étude spécifique n’a été réalisée avec le ginkgo biloba pour évaluer la fertilité chez l’homme. Des effets sur la fertilité ont été observés dans une étude avec des souris femelles.Quelques éléments suggèrent que les préparations à base de ginkgo sont susceptibles d’augmenter le potentiel hémorragique; il convient donc de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).En l’absence de données suffisantes, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement. Aucune information relative au passage des composants de l’extrait dans le lait maternel n’est disponible.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés dans des études cliniques ou proviennent de rapports post-commercialisation:«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «inconnu» (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).Affections hématologiques et du système lymphatiqueInconnu: des cas d'hémorragies de différents organes ont été rapportés (hémorragies des yeux, du nez, cérébrales et gastro-intestinales).Affections du système immunitaireInconnu: réactions d'hypersensibilité sévères (choc allergique).Affections du système nerveuxTrès fréquents: maux de tête.Fréquents: étourdissements.Très rares: insomnie, impatiences, confusion.Affections gastro-intestinalesFréquents: diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéInconnu: réactions allergiques cutanées (rougeurs cutanées, tuméfactions, démangeaisons).Des réactions d'hypersensibilité sévères peuvent survenir. Dans un tel cas, il convient d'interrompre le traitement. Pour le risque hémorragique potentiel, voir sous «Mises en garde et précautions» et «Interactions».
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Propriétés/Effets
Code ATC: N06DX02Mécanisme d’actionDes expérimentations animales avec des extraits quantifiés de ginkgo ont montré une action pharmacologique sur l’irrigation sanguine (microcirculation, fluidité du sang). Chez l’Homme également, une stimulation de l’irrigation sanguine a été notée avec l’extrait de ginkgo, notamment au niveau de la microcirculation, ainsi qu’une amélioration de la fluidité du sang.Efficacité cliniqueDes études cliniques contrôlées ont indiqué un effet adjuvant des extraits de ginkgo en cas de diminution des capacités intellectuelles, de vertiges et d’acouphènes.
Poids | 113 g |
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Dimensions | 8 × 9.7 × 6.7 cm |
Catégorie(s) | Etudiants |
Livraison | Click & Collect |