Principe actif: Scopolamini butylbromidum.Excipients:Dragées: Excip. pro compr. obduct.Suppositoires: Excip. pro suppos.

Dragées1 dragée contient: 10 mg de bromure de butylscopolamine.Suppositoires1 suppositoire contient: 10 mg de bromure de butylscopolamine.

Spasmes et troubles de la motilité du tractus gastrointestinal ainsi que constipation spasmodique.

DragéesPédiatrie: la sécurité et l’efficacité de Buscopan dragées pour les enfants de moins de 6 ans n’ont pas été étudiées à ce jour.Adultes et enfants d’âge scolaire au-delà de 6 ans:1-2 dragées 3 à 5 fois par jour. Les dragées doivent être avalées, sans être croquées, avec un peu de liquide.SuppositoiresPédiatrie: la sécurité et l’efficacité de Buscopan suppositoires pour les enfants de moins de 6 ans n’ont pas été étudiées à ce jour.Adultes et enfants d’âge scolaire au-delà de 6 ans:1-2 suppositoires 3 à 5 fois par jour.Les suppositoires sont débarrassés de leur emballage puis administrés par voie rectale la pointe en avant.Buscopan dragées et suppositoires ne devraient pas être utilisés sur une base quotidienne continue ou sur une période de temps prolongée sans que la cause des douleurs n’ait été clarifiée.

Buscopan est contre-indiqué en cas de:hypersensibilité au bromure de butylscopolamine ou à un autre constituant du médicamentmégacôlonmyasthénie gravesténoses mécaniques du tractus gastro-intestinaliléus paralytique ou obstructifLe médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, lors de laquelle une intolérance à un excipient pourrait exister (voir «Mises en garde et précautions»).

Si de fortes douleurs abdominales d’origine inexpliquée persistent, s’aggravent ou surviennent conjointement avec d’autres symptômes, tels que de la fièvre, des nausées, des vomissements, des modifications des selles, une tension douloureuse au niveau de la paroi abdominale, une diminution de la tension artérielle, une perte de connaissance ou du sang dans les selles, des mesures diagnostiques appropriées doivent être prises pour élucider complètement leur cause.Vu les risques potentiels de complications anticholinergiques, la prudence est de mise chez les patients ayant tendance aux affections suivantes: glaucome à angle fermé, obstructions de l’intestin et des voies urinaires ainsi que tachyarythmie (par ex. hyperthyroïdie, insuffisance cardiaque).1 dragée Buscopan contient 41,2 mg de saccharose. Au dosage maximal recommandé, ceci correspond à 411,8 mg de saccharose par jour. Les patients atteints d’une intolérance au fructose ne devraient pas prendre les dragées.

Les effets anticholinergiques de médicaments tels que les antidépresseurs tri- et tétracycliques, les antihistaminiques, les antipsychotiques, la quinidine, l’amantadine, le disopyramide et d’autres anticholinergiques (par ex. le tiotropium, l’ipratropium, substances apparentées à l’atropine) peuvent être potentialisés par Buscopan.Un traitement concomitant avec des antagonistes de la dopamine, comme le métoclopramide, peut avoir comme résultat d’annuler les effets des 2 préparations sur le tractus gastrointestinal.Buscopan peut aussi renforcer les effets de tachycardie des bêta-adrénergiques. L’effet de la digoxine peut être amplifié après administration orale de Buscopan.

GrossesseLes études expérimentales animales n’ont montré aucun indice de toxicité directe ou indirecte sur la reproduction (voir aussi «Données précliniques»).Des études contrôlées chez la femme enceinte ne sont pas disponibles.La prise ou l’emploi de Buscopan dragées ou suppositoires devraient être évités par mesure de précaution pendant la grossesse.AllaitementOn ignore si la scopolamine et ses métabolites passent dans le lait maternel. Buscopan ne devrait donc pas être pris pendant l’allaitement.

Aucune étude correspondante n’a été effectuée.Buscopan peut entraver l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines.

Bon nombre des effets indésirables mentionnés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques de Buscopan. Les effets indésirables anticholinergiques de Buscopan sont habituellement légers et transitoires.La liste suivante des effets indésirables se base sur l’analyse d’études combinées, contrôlées contre placebo avec un total de 1368 patients sous Buscopan ainsi que d’études post-marketing.Indications de fréquence utilisées: «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10’000), fréquence non connue* (ne peut être déterminée).Affections du système immunitaireOccasionnel: réactions cutanées telles qu’urticaire, prurit.Fréquence non connue*: dyspnée, réactions anaphylactiques et choc anaphylactique, rash, érythème, réactions d’hypersensibilité.Affections cardiaquesOccasionnel: tachycardie.Affections gastro-intestinalesOccasionnel: inhibition de la sécrétion salivaire.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéOccasionnel: dyshidrose.Affections du rein et des voies urinairesRare: rétention urinaire.* Cet effet indésirable a été observé pendant la phase de post-marketing. Une estimation précise de la fréquence n’est pas possible, étant donné que cet effet indésirable n’est pas apparu au cours des études cliniques (total de 1’368 patients).

SymptômesDans le cas d’un surdosage, les symptômes anticholinergiques suivants peuvent apparaître: rétention urinaire, sécheresse de la bouche, rougeurs cutanées, tachycardie, blocage de la motilité gastrointestinale et troubles passagers de la vision.TraitementSi nécessaire, il faut administrer des parasympathomimétiques. Chez les patients atteints de glaucome, il convient de consulter un médecin ophtalmologiste immédiatement.Des complications cardiovasculaires sont à traiter d’après les méthodes thérapeutiques usuelles.Mesures lors de paralysie respiratoire: intubation, respiration artificielle. Lors de rétention urinaire, la pose d’un cathéter peut s’avérer nécessaire.De plus des mesures de soutien sont à appliquer selon le cas.

Code ATC: A03BB01Buscopan exerce une activité spasmolytique sur les muscles lisses du tube digestif, des voies biliaires et des voies urogénitales. L’effet périphérique anticholinergique se base sur un blocage ganglionnaire viscéral ainsi que sur une activité antimuscarinique.