Scheriproct
30 g
Réf : 660363
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Informations complémentaires
Composition
PommadePrincipes actifs: prednisoloni hexanoas, cinchocaini hydrochloridum.Excipients: aromatica: bergamottae aetheroleum, vanillinum et alia; excipiens ad unguentum.SuppositoiresPrincipes actifs: prednisoloni hexanoas, cinchocaini hydrochloridum.Excipients: excipiens pro suppositorio.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
PommadePrincipes actifs: prednisoloni hexanoas 1,9 mg, cinchocaini hydrochloridum 5 mg pro 1 g.SuppositoiresPrednisoloni hexanoas 1,3 mg, cinchocaini hydrochloridum 1 mg pro suppositorio.
Indications/Possibilités d’emploi
Hémorroïdes, fissures anales superficielles, proctite.
Posologie/Mode d’emploi
Scheriproct est administré de préférence après la selle suivie d’un nettoyage de la région anale. L’amélioration est en général rapide, ce qui ne doit pas inciter à cesser prématurément le traitement. Pour éviter une rechute, il est recommandé de continuer à utiliser Scheriproct pendant au moins encore une semaine, fût-ce moins souvent (une application de pommade par jour ou un suppositoire tous les deux jours), même lorsque les symptômes ont complètement disparu. Le traitement ne devrait pas, autant que possible, durer plus de 4 semaines.Il n’existe aucune étude clinique sur l’efficacité et la sécurité de Scheriproct chez les enfants et les adolescents. L’utilisation du médicament chez ces patients est donc déconseillée.PommadeLa pommade s’applique en général 2 fois par jour, le premier jour jusqu’à 4 fois pour accélérer la suppression des troubles.Etaler du doigt une petite quantité de pommade (environ la taille d’un petit pois) sur les zones proches de l’anus et sur le pourtour de l’orifice anal, en forçant du bout du doigt la résistance opposée par le sphincter anal.Si la pommade doit être appliquée à l’intérieur du rectum, visser l’applicateur fourni sur le tube et, après avoir enlevé le capuchon de protection, l’introduire avec précaution dans l’anus (pour la manipulation et le nettoyage de l’applicateur, voir la rubrique «Remarques particulières/Remarques pour la manipulation»). Puis, en opérant une légère pression sur le tube, introduire une petite quantité de pommade dans le rectum.Au début, il peut cependant être préférable d’appliquer la pommade dans le rectum à l’aide du doigt si les lésions sont fortement enflammées et par conséquent, particulièrement douloureuses. Les nodules procidents doivent être enduits d’une épaisse couche de pommade et, si possible, être remis en place avec précaution à l’aide du doigt.SuppositoiresOn administre en général 1 suppositoire par jour, que l’on introduit profondément dans le rectum; en cas de troubles intenses, appliquer le premier jour 1 suppositoire à 2 ou 3 reprises.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.Lésions d’origine tuberculeuse ou syphilitique dans la région à traiter, modifications inflammatoires de la région anale par suite d’une infection virale (vaccinia/varicelle).
Mises en garde et précautions
En cas d’infection mycosique, un traitement spécifique complémentaire est nécessaire.Tout contact accidentel du produit avec les yeux doit être évité. Il est conseillé de se laver soigneusement les mains après usage.Certains excipients de la pommade et des suppositoires Scheriproct peuvent entraver l’effet protecteur des produits à base de latex, tels que p.ex. les préservatifs.
Interactions
Aucune étude d’interaction n’a été effectuéeLors d’un traitement concomitant par les inhibiteurs du CYP3A, y compris les produits contenant du cobicistat, il faut s’attendre à un risque accru d’effets secondaires systémiques, y compris une suppression surrénalienne. L’association devrait être évitée, à moins que le bénéfice ne prédomine le risque accru d’effets secondaires systémiques des glucocorticoïdes; dans ce cas, les patients doivent être surveillés de manière adéquate.
Grossesse/Allaitement
Il n’existe que des données insuffisantes concernant l’administration de la pommade et des suppositoires Scheriproct pendant la grossesse.Sauf en cas de nécessité absolue, Scheriproct ne devrait pas être employé par les femmes enceintes ou qui allaitent.En règle générale, l’utilisation de préparations topiques à base de corticoïdes durant le premier trimestre de grossesse est contre-indiquée. Une application sur des surfaces étendues ou un usage prolongé pendant la grossesse et l’allaitement doivent en particulier être évités.Des expérimentations chez l’animal (souris et rats) avec l’hexanoate de predisolone ont révélé une toxicité de reproduction (cf. «Données précliniques»).Des études épidémiologiques indiquent qu’il pourrait exister un risque accru de l’apparition de bec-de-lièvre chez le nouveau-né dont la mère a été traitée par des glucocorticoïdes pendant le premier trimestre de grossesse.Il n’existe que de dates insuffisantes concernant l’excrétion de l’hexanoate de prednisolone et du chlorhydrate de cinchocaïne dans le lait maternel.Le médicament ne doit pas être mis au contact des seins des femmes qui allaitent.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques menées avec Scheripoct. Les effets indésirables sont classés comme suit: très fréquents ≥1/10; fréquents ≥1/100 à <1/10; occasionnels ≥1/1000 à <1/100; rares ≥1/10'000 à <1/1000; très rares <1/10'000.Troubles du système immunitaireOccasionnels: réactions allergiques de la peau.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéOccasionnels: atrophies cutanées locales (en cas d'utilisation au-delà de 4 semaines).
Surdosage
La prise accidentelle de grandes quantités (p.ex. ingestion de plusieurs grammes de la pommade ou de plusieurs suppositoires), p.ex. par des petits enfants, fait craindre en premier lieu l’apparition d’effets systémiques de l’anesthésique local chlorhydrate de cinchocaïne, effets qui peuvent aussi se manifester, en fonction de la dose absorbée, par une dépression cardiaque grave pouvant aller jusqu’à l’arrêt cardiaque, par des convulsions et une détresse respiratoire pouvant aller jusqu’à l’arrêt respiratoire.
Propriétés/Effets
Code ATC: C05AA04Scheriproct Pommade et Suppositoires sont des préparations topiques qui développent leur action à l’endroit de l’application.La prednisolone exerce une action anti-inflammatoire, anti-allergique et antiprurigineuse. Elle fait disparaître les dilatations capillaires, les oedèmes intercellulaires et les infiltrations tissulaires de nature inflammatoire, et inhibe la néoformation de vaisseaux.L’atténuation de la douleur par l’effet anti-inflammatoire de la prednisolone est encore renforcée par l’anesthésique local qu’est le chlorhydrate de cinchocaïne.La diminution de la douleur facilite la défécation et permet de rompre le cercle vicieux qui s’est installé: rétention des fèces, ce qui entraîne leur durcissement, d’où de nouvelles irritations.
Pharmacocinétique
Les principes actifs de la pommade et des suppositoires diffusent dans les tissus enflammés où ils sont en partie absorbés, puis distribués dans la circulation générale, métabolisés et finalement éliminés. Des taux plasmatiques pharmacologiquement efficaces ne sont pas nécessaires pour atteindre un effet thérapeutique local.Hexanoate de prednisoloneAbsorptionDes études sur un modèle animal (babouin) ont montré que le hexanoate de prednisolone est résorbé à raison de 47–58% après administration rectale.MétabolismeLe hexanoate de prednisolone est hydrolysé en prednisolone et en acide hexanoïque. La prednisolone est dégradée en métabolites biologiquement inactifs par le foie.ÉliminationLa prednisolone non modifiée (10–25%) et ses métabolites sont éliminés par les urines.CinchocaïneAbsorption/DistributionOn ignore le taux d’absorption de la cinchocaïne.MétabolismeAprès résorption, la cinchocaïne est convertie en différents métabolites par biotransformation hépatique. Les processus les plus importants à cet égard sont la déséthylation oxydative de la fonction diéthylamine, l’hydroxylation et la dégradation oxydative de la chaîne butyloxy ainsi que la formation d’autres métabolites polaires non identifiés.ÉliminationLa cinchocaïne est presque complètement éliminée sous la forme de ses métabolites par les urines.
Poids | 49 g |
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Dimensions | 3.5 × 12.5 × 3.5 cm |
Catégorie(s) | Santé |
Livraison | Click & Collect |