Principes actifs: Lidocaini hydrochloridum, Diphenhydramini hydrochloridum, Benzalkonii chloridum, Dexpanthenolum, Levomentholum.Excipients: Hydroxypropylcellulose, Isopropanol, eau purifiée.

1 g de gel contient: 20 mg Lidocaini hydrochloridum, 20 mg Diphenhydramini hydrochloridum, 10 mg Benzalkonii chloridum, 30 mg Dexpanthenolum, 20 mg Levomentholum.

Fenipic Plus Gel est utilisé pour le traitement des affections peu étendues de la peau avec démangeaisons, d’origine allergique et inflammatoire, telles que, par ex. les piqûres d’insectes, les irritations causées par les plantes (par ex. les orties), les brûlures de méduses et pour les coups de soleil légers et peu étendus.

Adultes et enfants à partir de 2 ansSelon les besoins, appliquer 3 à 4 fois par jour en couche mince sur les parties de la peau atteintes, puis masser légèrement – la surface maximale de traitement correspond environ à la paume de la main du patient à traité.Fenipic Plus Gel est uniquement destinée à une utilisation de courte durée sans pansements occlusifs. Si les symptômes s’aggravent, ne s’améliorent pas ou persistent plus de 7 jours, consulter un médecin.

Hypersensibilité connue à l’un des principes actifs ou des excipients.Ne pas utiliser sur des plaies ouvertes ou sur une peau fortement lésée, comme par ex. en cas d’eczéma chronique ou de dermatoses contaminées par des microbes.Ne pas utiliser sur de grandes surfaces (la surface maximale de traitement correspond environ à la paume de la main du patient à traité).Ne pas utiliser avec des pansements occlusifs.Enfants de moins de 2 ans.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact accidentel avec les yeux ou les muqueuses, essuyer soigneusement et rincer à l’eau.Ne pas exposer les zones traitées de la peau pendant une période prolongée à la lumière directe du soleil.Ne pas utiliser sur de grandes surfaces, ni sur des surfaces de peau lésées ou inflammées et ni avec des pansements occlusifs (la surface maximale de traitement correspond environ à la paume de la main du patient à traité). Cela vaut particulièrement pour les petits enfants (voir «Contre-indications»).Ne pas utiliser plus de 7 jours sans avis du médecin.En cas d’allergie connue aux piqûres d’insectes, suivre les mesures thérapeutiques usuelles.

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

GrossesseAucune donnée clinique sur l’utilisation chez les femmes enceintes n’est disponible.En cas de prise orale, la diphénhydramine traverse la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire.Aucune étude expérimentale pertinente chez les animaux sur l’effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal n’est disponible.Par mesure de précaution, Fenipic Plus Gel ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse.AllaitementLa lidocaïne passe dans le lait maternel. La diphénhydramine passe dans le lait maternel. De ce fait, Fenipic Plus Gel ne devrait pas être utilisé pendant l’allaitement.

Aucune étude n’a été réalisée.En cas d’absorption systémique, par ex. à la suite d’une utilisation sur de grandes surfaces, d’une utilisation sur une peau lésée, d’une utilisation avec des pansements occlusifs, la diphénhydramine peut réduire la vigilance lors de la conduite ou lors de manipulations de machines (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», «Surdosage»).

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéeOccasionnel (<1/100, ≥1/1000): irritations cutanées ou réactions allergiques au site d’application. Dans ces cas, le traitement avec Fenipic Plus Gel doit être interrompu.

Diphénhydramine:En cas de prise orale accidentelle de quantités importantes de préparations à usage topique contenant de la diphénhydramine ou en cas d’utilisation locale sur de grandes surfaces et à long terme en conditions d’absorption facilitée (pansements occlusifs, peau lésée), des symptômes d’intoxication semblables à ceux observés lors de surdosage avec des antihistaminiques H1 peuvent apparaître: dépression du SNC avec vertiges (particulièrement chez l’adulte), stimulation du SNC et effet antimuscarinique (particulièrement chez l’enfant) avec excitation, ataxie, hallucinations, spasmes tonico-cloniques, mydriase, sécheresse buccale, rougeurs faciales, rétention urinaire et fièvre. Une hypotonie peut également apparaître. En cas de surdosage plus important, un délire et éventuellement un coma peuvent survenir. Aucun antidote spécifique n’est connu.Lidocaïne:La prise orale accidentelle de quantités importantes de solutions pour application topique contenant de la lidocaïne peut entraîner une intoxication à la lidocaïne. Des rapports indiquent des effets sur le SNC tels que des convulsions et des décès chez des enfants et des adultes ayant pris une solution visqueuse de lidocaïne ou ayant gargarisé avec une solution de lidocaïne à 4%.Le traitement d’un surdosage doit être symptomatique et inclut le contrôle des fonctions cardiovasculaires et respiratoires ainsi que le contrôle des convulsions.

ATC-Code: D04AXFenipic Plus contient les principes actifs: chlorhydrate de lidocaïne, chlorhydrate de diphénhydramine, chlorure de benzalkonium, lévomenthol, dexpanthénol.La lidocaïne est un anesthésique local de type amide, elle calme localement les douleurs et les démangeaisons.La diphénhydramine est un anti-histaminique qui inhibe de manière compétitive les récepteurs H1, elle a une action anti-allergique, décongestionnante, apaisante sur les démangeaisons, anticholinergique et sédative.Le chlorure de benzalkonium a des propriétés désinfectantes.Le lévomenthol a une action rafraichissante.Le dexpanthénol est rapidement transformé dans les cellules en vitamine acide pantothénique qui a les mêmes effets que le dexpanthénol. Le dexpanthénol a l’avantage d’être mieux absorbé en application locale.L’acide panthoténique est un composant du coenzyme A essentiel, qui, sous forme d’acétyl coenzyme A, joue un rôle central dans le métabolisme dans chaque cellule. L’acide panthoténique est ainsi indispensable à la construction et la régénération de la peau et des muqueuses.Le dexpanthénol possède des propriétés calmantes au niveau de la peau et anti-inflammatoires.