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ZinCream
Medinova
50 g
Réf : 2496146
CHF14.30
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Informations complémentaires
Composition
Principes actifsOxyde de zinc.ExcipientsPropylène glycol, conservateurs: parabène (E214, E218, butyl-parahydroxybenzoate), vaseline blanche, paraffine épaisse, alcool cétylique, polysorbate 60, monostéarate de sorbitane, myristate d’isopropyle, l’oléate de décyle, α-tocophérol (E307), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de pâte crémeuse contient 200 mg d’oxyde de zinc.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l’érythème fessier et de l’intertrigo.Également comme traitement d’appoint ou pour le traitement ultérieur de ces affections cutanées lorsqu’elles sont aggravées par une infection fongique et/ou bactérienne et nécessitent en premier lieu un traitement luttant spécifiquement contre les germes impliqués.Traitement de lésions cutanées mineures, telles que des zones cutanées ouvertes et crevassées, des égratignures, des éraflures et des coupures.Sur prescription médicale, également comme traitement d’appoint sur les bords de plaies ouvertes (par ex. en cas d’ulcère de la jambe et d’escarres), pour éviter l’extension de la plaie et d’éventuelles infections.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelleÉrythème fessier, intertrigo, lésions cutanées mineuresSuivant les besoins, appliquer plusieurs fois par jour (2 à 4 fois par jour ou lors de chaque changement de couche), en couvrant entièrement les régions à traiter. La durée du traitement est généralement de 2 à 3 semaines.Traitement des bords de plaiesAppliquer une fine couche une fois par jour sur les bords de la plaie au moment de changer le pansement.Durée du traitementÉrythème fessier, intertrigo, lésions cutanées mineuresLa durée du traitement est généralement de 2 à 3 semaines.Traitement des bords de plaiesLe traitement dure généralement jusqu’à ce que la blessure montre une amélioration (voir «Mises en garde et précautions»).Mode d’administrationVoie topique
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.
Mises en garde et précautions
Si les irritations locales de la peau s’aggravent ou si aucune amélioration n’est observée après 2 à 3 semaines, il est recommandé de consulter un médecin afin de vérifier si un traitement spécifique (par ex. antifongique, antibiotique) est nécessaire.En cas d’aggravation de l’état général (par ex. apparition de fièvre), un médecin doit vérifier sans délai la nécessité d’un traitement antimicrobien systémique.
Interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec ZinCream Medinova.
Grossesse/Allaitement
GrossesseSur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique concernant l’utilisation pendant la grossesse n’a été réalisée. En outre, aucune étude sur des animaux en gestation n’a été réalisée. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.AllaitementPendant la période d’allaitement, ZinCream Medinova ne doit pas être appliqué autour des mamelons pour éviter l’absorption par le nourrisson.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
ZinCream Medinova n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirables
Lors de la réalisation d’études cliniques sur ZinCream Medinova, aucun effet indésirable grave associé à l’application locale de ZinCream Medinova n’a été observé.«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000).Les effets indésirables suivants ont été enregistrés dans le cadre des études cliniques après l'application de ZinCream Medinova et ont conduit, dans certains cas, à l'abandon de l'étude.Affections de la peau et des tissus sous-cutanésFréquents: Réaction allergique locale, rougeur cutanée locale.Occasionnels: Eczéma.L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC D02ABMécanisme d’actionL’oxyde de zinc favorise la cicatrisation des blessures et a un effet légèrement désinfectant.L’oxyde de zinc forme, au contact des sécrétions des plaies et de la peau, des sels de zinc solubles qui ont un léger effet astringent et antiseptique.L’effet antiseptique de l’oxyde de zinc a été démontré lors d’expériences in vitro. L’effet réducteur de germes de l’oxyde de zinc a été démontré in vitro sur Streptococcus pyogenes et Staphylococcus aureus.Une étude in vitro a montré que les formulations hydrophiles à 3 phases, telles que celle de ZinCream Medinova, absorbent significativement plus d’eau que les formulations à 2 phases ou lipophiles.ZinCream Medinova se rince facilement à l’eau et adhère bien à la peau, même humide.PharmacodynamiqueIl n’existe pas de données pharmacodynamiques chez l’humain.Efficacité cliniqueUne étude multicentrique, contrôlée, randomisée et en double aveugle a permis de comparer l’efficacité, la tolérance et l’acceptation de la pâte crémeuse ZinCream Medinova à celles d’une pâte lipophile classique (46% d’oxyde de zinc) dans le traitement de l’érythème fessier. Au total, 106 nourrissons et jeunes enfants atteints d’érythème fessier léger ou modéré ont été examinés. L’étude a été menée dans 13 centres suisses (pédiatres ayant leur propre cabinet). L’amélioration du score symptomatique cumulé avec ZinCream Medinova était cliniquement pertinente et statistiquement similaire dans les tests non paramétriques (Mann-Whitney) par rapport à la préparation témoin. Une différence significative en faveur de ZinCream Medinova a été constatée en termes de lavabilité (86% contre 43%).Dans une étude de cohorte à groupe unique, 70 patients atteints d’érythème fessier, d’intertrigo ou de plaies chroniques ont été traités par ZinCream Medinova pendant 2 à 4 semaines. Les symptômes se sont améliorés dans les trois groupes.
Dimensions | 4.5 × 16 × 3 cm |
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Catégorie(s) | Santé |
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