Principe actif: cholécalciférol.Excipients: Triglycérides à chaîne moyenne q.s. ad solut.

1 ampoule à 1 ml contient: cholécalciférol 300’000 U.I.

Traitement de l’ostéomalacie en cas de malabsorbtion.Insuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë.Tétanie hypocalcémique.

Solution injectableInsuffisance parathyroïdienne post-opératoire aiguë, tétanie: on injecte initialement 300’000 U.I. par voie intramusculaire en association avec l’administration intraveineuse du calcium. Le traitement ultérieur fait appel à la solution buvable de vitamine D3.Traitement de l’ostéomalacie en cas de malabsorbtionAdministrer la vitamine D3 parentéral avec 300’000 U.I. par voie intramusculaire. Il est recommandé de répéter l’administration dans un intervalle de 6-12 mois pour entretenir les résultats du traitement.Il convient de veiller lors d’un traitement par la vitamine D à apporter suffisamment de calcium.

Injection intraveineuse de la solution injectable de vitamine D3.Administration chez les nourrissons et les enfants en bas âge en présence d’une hypothyroïdie ou d’une hypercalcémie idiopathique.Grossesse et allaitementNe pas procéder à un traitement par la vitamine D à doses élevées dans les affections squelettiques nécessitant un alitement (excrétion accrue de calcium), dans la maladie de Besnier-Boeck-Schaumann (sarcoïdose), lors d’une immobilisation dans les interventions chirurgicales orthopédiques ou lors d’une tuberculose pulmonaire aiguë.Ne pas administrer simultanément des analogues de la vitamine D.Ne pas administrer ce médicament à des patients présentant une hypercalcémie et une intoxication par la vitamine D.En cas d’allergie à la vitamine D ou à un de ces excipients.

Il convient d’être prudent lors de troubles du métabolisme calcique, d’une insuffisance rénale, d’une insuffisance coronarienne, d’une artériosclérose et d’une lithiase rénale.Utiliser avec prudence la vitamine D chez les patients qui prennent des glucosides cardiaques, du fait d’une éventuelle hypercalcémie; il existe en effet un risque de développement de troubles du rythme cardiaque.Les vitamines D peuvent donner lieu à des effets toxiques, lorsque des posologies quotidiennes de 1000 à 3000 U.I./kg de poids corporel sont administrées pendant plusieurs mois.Il convient de tenir compte pour le calcul des doses de l’enrichissement fréquent du lait, des lipides, des produits à usage des nourrissons et d’autres aliments en vitamine D.Il convient de veiller à ne pas prendre d’autres médicaments contenant de la vitamine D ou des aliments fortement enrichis en vitamine D lors d’un traitement par la vitamine D3.

Le phénobarbital et la phénytoïne accélèrent du fait d’une induction enzymatique hépatique la dégradation de la vitamine D.Les corticoïdes réduisent les effets des analogues de la vitamine D.L’administration simultanée de diurétiques thiazidiques et de doses pharmacologiques de vitamine D à des patients présentant une hypoparathyroïdie peut donner lieu à une hypercalcémie. Celle-ci peut être transitoire ou nécessiter l’arrêt de ce produit à base de vitamine D.L’administration simultanée de glucosides cardiaques accroît la toxicité de ces produits.

La RDA quotidienne est de 10 µg (= 400 U.I.) chez les femmes enceintes et chez les femmes qui allaitent.La solution injectable Vitamine D3 Streuli contient de hautes concentrations de vitamine D et ne doit pas être administrée lors de la grossesse et de l’allaitement.

La Vitamine D3 Streuli n’a aucune influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

Des effets indésirables peuvent se voir lors d’un surdosage.

SymptômesLorsque la capacité d’excrétion rénale du calcium est dépassée du fait d’un surdosage en vitamine D, on peut observer les symptômes suivants: asthénie, fatigue, somnolence, céphalées, anorexie, sécheresse de la bouche, goût métallique dans la bouche, nausées, vomissements, crampes abdominales, constipation, diarrhée, vertiges, tinnitus, ataxie, exanthèmes, hypotonie chez les enfants, douleurs musculaires et osseuses ainsi qu’irritabilité.On peut observer ultérieurement une rhinorrhée, un prurit, une diminution de la libido, un néphrocalcinose, une aggravation de la fonction rénale, une ostéoporose chez l’adulte, un retard de croissance chez l’enfant, une perte de poids, une anémie, descalcifications vasculaires, descalcifications métastatiques, une pancréatite et des convulsions.On a rarement décrit une hypertonie, un état psychotique, des anomalies électrolytiques et enzymatiques sériques, une acidose.Une hypercalcémie par administration chronique de doses élevées de vitamine D peut persister pendant deux ou plusieurs mois, car le calcifédiol est stocké dans l’organisme.TraitementLe traitement d’une intoxication par la vitamine D repose principalement sur l’arrêt de l’administration du produit et de tout autre traitement par les dérivés calciques, sur l’apport de boissons abondantes, de corticoïdes et éventuellement de diurétiques (furosémide, acide éthacrinique), sur une hémodialyse et une dialyse péritonéale.Mise en oeuvre de mesures adjuvantes lors d’une intoxication aiguë: vomissements provoqués, lavage gastrique, administration d’huile minérale.

Code ATC: A11CC05Mécanisme d’actionLe 7-déhydrocholestérol de la peau est transformé sous l’action des rayons ultra-violets de la lumière solaire en cholécalciférol (vitamine D3). La vitamine D3 est également apportée en quantité minime dans l’alimentation (lait, beurre, foie, jaune d’oeuf).Le cholécalciférol est hydroxylé dans le foie et les reins, donnant en particulier lieu à la formation de 1,25-dihydroxycholécalciférol (calcitriol), le substrat proprement dit.Le calcitriol et les produits apparentés assurent ensemble avec les hormones de la parathyroïde la régulation du métabolisme phosphocalcique. L’action principale réside dans une stimulation de l’absorption intestinale active du calcium; ces principes actifs sont en outre indispensables pour une ostéogenèse normale.Les besoins quotidiens minimaux en vitamine D s’élèvent en fonction de l’âge à 400–800 U.I.