Voir le panier «3M Cavilon Durable Barrier Cream improved 92 g» a été ajouté à votre panier.
Ceteco
Sandoz
10 piece
Réf : 4962983
CHF9.80
TVA Incluse
- Livraison gratuite dès 50 chf d'achat
- Paiement sécurisé
Click & Collect
Conformément à la loi suisse sur les produits thérapeutiques, ce médicament ne peut être expédié que sur présentation d’une ordonnance ou être récupéré en vente libre en pharmacie via Click & Collect.
Votre commande est généralement prête à être retirée ou livrée dans un délai d'un jour ouvrable. Nous vous informerons dès que votre paquet pourra être récupéré ou, dans le cas d’un service de livraison à domicile, dès qu’il sera envoyé.
Informations complémentaires
Composition
Principes actifsCetirizini dihydrochloridum.ExcipientsLactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé (sécable) contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes et enfants dès 6 ans pour traiterLa rhinite allergique, saisonnière et pérenne (rhume des foins, pollinose; durée du traitement de la rhinite saisonnière chez l’enfant: 4 semaines au maximum).La conjonctivite allergique.L’urticaire idiopathique chronique.
Posologie/Mode d’emploi
Rhinite allergique saisonnièreAdultes et adolescents de plus de 12 ans: La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).Enfants de 6 à 12 ans: Durant 4 semaines au maximum, 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).La dose peut être répartie sur deux prises (soit un demi comprimé pelliculé le matin et le soir).Conjonctivite allergiqueAdultes et adolescents de plus de 12 ans: La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).Enfants de 6 à 12 ans: Durant 4 semaines au maximum, 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).La dose peut être répartie sur deux prises (soit un demi comprimé pelliculé le matin et le soir).Rhinite allergique pérenne, urticaire chronique idiopathiqueAdultes et adolescents de plus de 12 ans: La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).Enfants de 6 à 12 ans: La dose recommandée est de 10 mg 1 fois par jour (1 comprimé pelliculé).La dose peut être répartie sur deux prises (soit un demi comprimé pelliculé le matin et le soir).Instructions posologiques particulièresPatients présentant des troubles de la fonction hépatiqueAucune adaptation posologique n’est nécessaire si le patient présente exclusivement une fonction hépatique diminuée. Lors d’une atteinte simultanée des fonctions hépatique et rénale, adapter la posologie en conséquence (voir «Patients dont la fonction rénale est diminuée»).Patients présentant des troubles de la fonction rénaleDéterminer l’intervalle posologique individuellement selon l’état de la fonction rénale. Adapter la posologie en fonction du tableau donné ci-dessous. Pour utiliser ce tableau d’adaptation posologique, calculer la clairance de la créatinine (Clcr) du patient en ml/min.La Clcr en ml/min peut être calculée à partir de la créatinine sérique (mg/dl) au moyen de la formule suivante:Clcr = ([140 – âge (années)] × poids (kg)): 72× créatinine sérique (mg/dl) (× 0,85 chez les femmes).Adaptation posologique lors de diminution de la fonction rénaleGroupeClairance de la créatinine (mg/ml)Dose et fréquence d’administrationNormale≥801 comprimé pelliculé par jourLégère50–791 comprimé pelliculé par jourModérée30–49½ comprimé pelliculé par jourSévère10–30½ comprimé pelliculé tous les 2 joursInsuffisance rénale terminale, patients sous dialyse<10Contre-indiquéPatients âgésEnvisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée (voir «Patients dont la fonction rénale est diminuée»).Mode d'administrationPrendre le médicament le soir, les symptômes étant plus marqués le soir. Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer, avec un liquide. Ceteco Sandoz peut être pris avec ou indépendamment des repas.Si de légers effets secondaires devaient se manifester chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la prise d'un demi comprimé pelliculé de Ceteco Sandoz le matin et le soir est recommandée.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif, la cétirizine, à un autre dérivé de la pipérazine ou à l’un des excipients.Insuffisance rénale terminale.(Clairance de la créatinine <10 ml/min).Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un trouble héréditaire rare, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, ne devraient pas prendre ces comprimés pelliculés.
Mises en garde et précautions
Lors d’une diminution de la fonction rénale, adapter la posologie en conséquence (voir «Posologie/Mode d’emploi»).Envisager une adaptation de la posologie chez les patients âgés car leur fonction rénale peut être diminuée.La prudence est de rigueur chez les patients présentant des facteurs de prédisposition à la rétention urinaire (par exemple, lésion médullaire ou hyperplasie prostatique), car la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire.La prudence est de rigueur chez les patients épileptiques et chez les patients à risque de convulsion.Les antihistaminiques ont un effet inhibiteur sur les tests d’allergie pratiqués sur la peau. Par conséquent, le traitement doit être interrompu trois jours avant la mise en œuvre de tels tests.En l’absence d’étude sur l’administration de Ceteco Sandoz chez l’enfant de moins de 2 ans, un emploi n’est pas recommandé dans ce groupe d’âge.L’utilisation du comprimé pelliculé n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 6 ans car cette forme ne permet pas l’adaptation posologique dans cette tranche d’âge.Parce que la cétirizine peut entraîner une somnolence accrue, la prudence est recommandée lors de la consommation simultanée d’alcool ou de la prise de médicaments dépresseurs du SNC.
Interactions
L’administration simultanée d’azithromycine, cimétidine, érythromycine, kétoconazole ou pseudoéphédrine n’influence pas les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine. Aucune interaction pharmacodynamique n’a été observée. D’après les essais in vitro, la cétirizine n’influence pas la liaison de la warfarine aux protéines.L’administration simultanée d’azithromycine, d’érythromycine, de kétoconazole, de théophylline ou de pseudoéphédrine n’a montré aucune modification significative des paramètres cliniques de laboratoire, des fonctions vitales et de l’ECG.Dans le cadre d’une étude, l’administration simultanée de théophylline (400 mg/jour) et de cétirizine (20 mg/jour) a provoqué une hausse légère mais statistiquement significative de l’AUC sur 24 heures de 19% pour la cétirizine et de 11% pour la théophylline, ainsi qu’une augmentation des pics plasmatiques de 7,7% pour la cétirizine et de 6,4% pour la théophylline. En même temps, la clairance de la cétirizine a baissé de 16% et celle de la théophylline de 10% lors de l’administration de cétirizine chez les patients traités auparavant par la théophylline. Un traitement préalable par la cétirizine n’a pas influencé de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de la théophylline.L’administration d’une dose unique de 10 mg de cétirizine n’a pas potentialisé l’effet de l’alcool (0,8‰) de manière importante; une interaction cliniquement significative avec 5 mg de diazépam n’a été mise en évidence que pour l’un des 16 tests psychométriques utilisés.L’administration simultanée de 10 mg de cétirizine par jour et de glipizide a provoqué une légère diminution des taux de glucose. Cet effet est sans pertinence clinique. Toutefois, une prise espacée des deux médicaments est recommandée, le glipizide le matin et la cétirizine le soir.La prise simultanée d’aliments ne diminue pas l’ampleur de l’absorption de la cétirizine, bien que la vitesse d’absorption soit réduite d’une heure.Lors d’une étude à doses multiples avec du ritonavir (600 mg deux fois par jour) et de la cétirizine (10 mg par jour), l’exposition à la cétirizine était augmentée d’environ 40%, alors que l’exposition au ritonavir était légèrement modifiée (–11%) lors de l’administration concomitante de cétirizine.
Grossesse/Allaitement
GrossesseLes données cliniques limitées concernant l’emploi de la cétirizine chez la femme enceinte (entre 300–1000) ne fournissent aucune indication concrète de malformations ou de toxicité fœto-néonatale en rapport avec la cétirizine.Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal ou le développement post-natal.La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.AllaitementLa cétirizine ne devrait pas être utilisée durant l’allaitement car elle passe dans le lait maternel. Selon le moment du prélèvement après administration, la concentration dans le lait maternel correspond à 25 à 90% de la concentration mesurée dans le plasma. Des effets indésirables associés à la cétirizine peuvent être observés chez les nourrissons allaités au sein.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
La cétirizine peut entraîner une somnolence accrue. C’est pourquoi Ceteco Sandoz a une influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
Effets indésirables
À l’inverse des antagonistes des récepteurs H1 de la première génération, la cétirizine pénètre moins fortement dans le SNC. Les études cliniques ont montré que la cétirizine à la posologie recommandée n’entraîne que de légers effets indésirables sur le SNC, comme par exemple somnolence, fatigue, obnubilation, troubles de la concentration, vertiges et céphalées. Dans quelques cas, une stimulation paradoxale du SNC a été rapportée.Bien que la cétirizine soit un inhibiteur sélectif des récepteurs H1 périphériques et ne montre aucune activité anticholinergique importante, quelques cas isolés de troubles de la miction, de troubles de l’accommodation et de sécheresse buccale ont été rapportés.Chez quelques patients, des cas isolés de troubles de la fonction hépatique accompagnés d’une élévation des enzymes hépatiques et du taux de bilirubine ont été décrits. En règle générale, ces valeurs se sont normalisées après l’arrêt du traitement.Données issues d’études cliniques sur la sécurité d’emploiLes données sur la sécurité d’emploi issues d’études cliniques comparant la cétirizine administrée à la posologie recommandée (10 mg/jour pour la cétirizine) à un placebo ou à un autre antihistaminique, ont englobé plus de 3200 patients.Les effets secondaires suivants ont été observés avec une incidence de 1% au moins:Effets secondairesCétirizine 10 mg (n= 3260)Placebo (n= 3061)Affections psychiatriquesSomnolence9,63%5,00%Affections du système nerveuxVertiges1,10%0,98%Céphalées7,42%8,07%Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesPharyngite1,29%1,34%Affections gastro-intestinalesDouleurs abdominales0,98%1,08%Sécheresse buccale2,09%0,82%Nausée1,07%1,14%Troubles généraux et anomalies au site d’administrationFatigue1,63%0,95%Les effets indésirables suivants ont été observés lors d’études contrôlées contre placebo comprenant des enfants (dès 6 mois jusqu’à 12 ans):Effets secondairesCétirizine 10 mg (n= 1656)Placebo (n= 1294)Affections psychiatriquesSomnolence1,8%1,4%Affections respiratoires, thoraciques et médiastinalesRhinite1,4%1,1%Affections gastro-intestinalesDiarrhée1,0%0,6%Troubles généraux et anomalies au site d’administrationFatigue1,0%0,3%Données issues de la surveillance post-marketing (PMS) sur la sécurité d’emploiAprès la mise sur le marché, en plus des effets secondaires signalés pendant les études cliniques et mentionnés ci-dessus, on a observé des cas isolés des effets secondaires suivants.Les effets secondaires sont présentés par classe de systèmes d’organes de MedDRA et leurs fréquences sont basées sur les notifications enregistrées après la mise sur le marché.Les fréquences ont été définies comme suit:Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100); peu fréquent (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).Affections cardiaquesRare: tachycardie.Affections hématologiques et du système lymphatiqueTrès rare: thrombocytopénie.Affections du système nerveuxPeu fréquent: paresthésie.Rare: convulsions.Très rare: dysgueusie, dyskinésie, dystonie, syncope, tremblement.Fréquence inconnue: surdité, amnésie, troubles de la mémoire.Affections oculairesTrès rare: troubles de l'accommodation, troubles de la vision, crises oculogyres.Fréquence inconnue: vasculite.Affections de l'oreille et du labyrintheFréquence inconnue: vertiges.Affections gastro-intestinalesPeu fréquent: diarrhée.Affections du rein et des voies urinairesTrès rare: dysurie, énurésie.Fréquence inconnue: rétention urinaire.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéPeu fréquent: prurit, rash.Rare: urticaire.Très rare: œdème angioneurotique, exanthème médicamenteux fixe.Fréquence inconnue: exanthème pustuleux aigu généralisé (AGEP).Affections musculo-squelettiques et systémiquesFréquence inconnue: arthralgie.Troubles généraux et anomalies au site d'administrationPeu fréquent: asthénie, malaise.Rare: œdème.Système immunitaireRare: hypersensibilité.Très rare: choc anaphylactique.Affections hépatobiliairesRare: troubles hépatiques (élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la GGT et de la bilirubine).Fréquence inconnue: hépatite.Affections du métabolisme et de la nutritionFréquence inconnue: augmentation de l'appétit.Affections psychiatriquesPeu fréquent: états d'excitation.Rare: agressivité, confusion, dépression, insomnie, hallucinations.Très rare: tics.Fréquence inconnue: pensées suicidaires, cauchemars.InvestigationsRare: prise de poids.Après l'autorisation de commercialisation, les effets indésirables suivants ont été observés: prurit et/ou urticaire après l'arrêt de la cétirizine.L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Signes et symptômesLes symptômes observés lors d’un surdosage évident touchaient le système nerveux central ou ont été mis en rapport avec une éventuelle action anticholinergique. Les réactions indésirables observées après la prise d’au moins 5 fois la dose journalière recommandée sont les suivantes: confusion, diarrhée, obnubilation, fatigue, céphalées, malaise, mydriase, prurit, agitation, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements, rétention urinaire.TraitementAucun antidote spécifique de la cétirizine n’est connu.En cas de surdosage, un traitement symptomatique ou de soutien est recommandé. Un lavage d’estomac et/ou l’administration de charbon actif peut être indiqué, pour autant que le surdosage soit récent. La cétirizine n’est que partiellement dialysable.
Propriétés/Effets
Code ATC: R06AE07Mécanisme d’actionAntihistaminique pour usage systémique, dérivé de la pipérazine.La cétirizine, un métabolite de l’hydroxyzine, est un antihistaminique avec des propriétés antiallergiques. C’est un antagoniste sélectif des récepteurs H1 dont les effets sur d’autres récepteurs sont faibles; en conséquence, il est quasi dépourvu de propriétés anticholinergiques et antisérotoninergiques. La cétirizine inhibe la réaction allergique de type immédiate médiée par l’histamine et réduit la migration cellulaire ainsi que la libération des médiateurs lors d’allergie de type retardé. Elle franchit à peine la barrière hémato-encéphalique et par conséquent n’atteint pratiquement pas les récepteurs H1 centraux.PharmacodynamiqueLors d’études cutanées sur l’histamine, l’effet de 10 mg de cétirizine débute après 1 heure, atteint un maximum entre la 2e et la 12e heure et est encore détectable de manière statistiquement significative après 24 heures.Outre son activité anti-H1, la cétirizine déploie également un effet anti-inflammatoire et intervient donc dans la phase tardive de la réaction allergique. Ainsi, on observe après l’administration de cétirizine que:lors d’une posologie de 10 mg une ou deux fois par jour, le recrutement des lymphocytes, en particulier des éosinophiles, dans la peau est inhibé;à la dose de 30 mg/jour, la migration des éosinophiles dans le liquide bronchioalvéolaire après bronchoconstriction induite par un allergène est inhibée;la réaction inflammatoire tardive induite par la kallicréine est inhibée;l’expression des marqueurs de l’inflammation tels que l’ICAM-1 ou le VCAM-1 est diminuée;l’effet des libérateurs de l’histamine tels que le PAF ou la substance P est inhibé.Efficacité cliniqueL’efficacité clinique de la cétirizine a été démontrée par une série d’études en double aveugle contre placebo ainsi que par des études comparatives avec d’autres antihistaminiques. La preuve fondamentale de l’efficacité dans l’indication «rhinite allergique saisonnière» a été apportée par trois études comprenant au total 859 patients. Les indications «rhinite allergique pérenne» et «urticaire chronique idiopathique» ont été étayées par les résultats de trois études comprenant au total 682 patients et de deux études comprenant 365 patients.
| Poids | 9 g |
|---|---|
| Dimensions | 2 × 10.1 × 4.3 cm |
| Catégorie(s) | Santé |
| Livraison | Click & Collect |
